Gelatina per capsule dure
Cù u sviluppu di l'industria farmaceutica, sò stati posti requisiti multifunziunali cumplessi è stretti per u rendiment di i materiali, chì sò difficiuli da rispettà da a maiò parte di i materiali metallichi è inorganici.
A gelatina hè un materiale polimericu naturale, chì hà una struttura assai simile à l'urganisimu. Hà bone proprietà fisiche è chimiche, biocompatibilità, biodegradabilità, è ancu caratteristiche simplici di pruduzzione, trasfurmazione è stampaggio, ciò chì ne face un vantaghju assolutu in u campu di a biomedicina.
Quandu a gelatina farmaceutica hè aduprata per pruduce capsule dure cave, hà e caratteristiche principali cum'è una viscosità adatta à alta concentrazione, alta resistenza meccanica, invertibilità termica, un puntu di congelazione bassu / adattatu, resistenza sufficiente, alta trasparenza è lucentezza di a gelatina chì forma a parete di a capsula.
A ragione per a quale a gelatina medica hà una longa storia hè chì a prima capsula molle di gelatina hè nata in u 1833. Da tandu, a gelatina hè stata largamente aduprata in l'industria farmaceutica è hè diventata una parte indispensabile di questu.
| Criteriu di prova: Farmacopea cinese Edizione 2015 2 | Per Capsula Dura |
| Articuli fisichi è chimichi | |
| 1. Forza di a gelatina (6,67%) | 200-260 fioritura |
| 2. Viscosità (6,67% 60 ℃) | 40-50 mpg |
| 3 Maglia | 4-60 maglie |
| 4. Umidità | ≤12% |
| 5. Cenere (650 ℃) | ≤2,0% |
| 6. Trasparenza (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negativu |
| 10. Trasmittanza 450nm | ≥70% |
| 11. Trasmittanza 620nm | ≥90% |
| 12. Arsenicu | ≤0,0001% |
| 13. Cromu | ≤2ppm |
| 14. Metalli pesanti | ≤30 ppm |
| 15. Cusì2 | ≤30 ppm |
| 16. Sustanza insolubile in acqua | ≤0,1% |
| 17. Numeru tutale di batteri | ≤10 ufc/g |
| 18. Escherichia coli | Negativu/25g |
| Salmonella | Negativu/25g |
