Gelatina per capsule dure
Cù u sviluppu di l'industria farmaceutica, i requisiti multifunzionali cumplessi è stretti sò presentati per a prestazione di materiali, chì sò difficiuli di scuntrà da a maiò parte di i materiali metallici è di i materiali inorganici.
A gelatina hè un materiale polimeru naturali, chì hà una struttura assai simili à l'organisimu.Havi boni pruprietà fisiche è chimiche, biocompatibilità, biodegradabilità, è ancu e caratteristiche simplici di pruduzzione, trasfurmazioni è mudificazione, facenu un vantaghju assolutu in u campu di a biomedicina.
Quandu a gelatina farmaceutica hè aduprata per pruduce capsule dure cave, hà e caratteristiche principali cum'è a viscosità propria à alta cuncentrazione, alta forza meccanica, invertibilità termale, un puntu di congelazione bassu / adattatu, forza abbastanza, alta trasparenza è lucentezza di a gelatina chì forma. a parete di a capsula.
U mutivu perchè a gelatina medica hà una longa storia hè chì a prima capsula molle di gelatina hè nata in 1833. Da tandu, a gelatina hè stata largamente usata in l'industria farmaceutica è diventa una parte indispensabile.
| Criterium di prova: Farmacopea Chine Edizione 2015 2 | Per a Capsula dura |
| Elementi fisichi è chimichi | |
| 1. Forza di gelatina (6,67%) | 200-260 fioritura |
| 2. Viscosità (6.67% 60 ℃) | 40-50 mps |
| 3 Maglia | 4-60 mesh |
| 4. Umidità | ≤ 12% |
| 5. Ashes (650 ℃) | ≤ 2,0% |
| 6. Trasparenza (5%, 40 ° C) mm | ≥ 500 mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤ 0,5 mS/cm |
| Negativu |
| 10. Trasmittanza 450nm | ≥70% |
| 11. Trasmittanza 620nm | ≥90% |
| 12. Arsenicu | ≤0,0001% |
| 13. Chrome | ≤ 2 ppm |
| 14. Metalli pesanti | ≤ 30 ppm |
| 15. SO2 | ≤ 30 ppm |
| 16. Sustanza insoluble in acqua | ≤0,1% |
| 17 .Conte Totale di Bacteria | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negativu / 25 g |
| Salmonella | Negativu / 25 g |
